دستگاه سختی سنج قرص (Tablet Hardness Tester): ابزار حیاتی در کنترل کیفیت دارویی
دستگاه سختی سنج قرص Koehler مدل K90630 یکی از تجهیزات حیاتی در صنایع داروسازی است که وظیفه اندازه‌گیری مقاومت فیزیکی قرص‌ها در برابر فشار مکانیکی را بر عهده دارد. در تولید قرص، سختی مناسب تضمین‌کننده‌ی سلامت، قابلیت حمل‌ونقل، و انحلال صحیح دارو در بدن است. این دستگاه نه‌تنها در بخش کنترل کیفیت، بلکه در تحقیق و توسعه‌ی داروها نیز کاربرد گسترده‌ای دارد.
اهمیت دستگاه سختی‌سنج قرص
در فرآیند تولید دارو، باید اطمینان حاصل شود که قرص‌ها به‌اندازه‌ای مقاوم هستند که در بسته‌بندی، حمل و نقل، و نگهداری خرد نشوند، اما در عین حال باید به‌راحتی در بدن بیمار حل شوند. دستگاه سختی‌سنج قرص این تعادل مهم را با دقت اندازه‌گیری می‌کند.
عملکرد دستگاه
دستگاه، یک نیروی فشاری مشخص را به قرص وارد می‌کند تا زمانی که قرص بشکند. نیروی لازم برای شکستن قرص به‌عنوان “سختی” آن ثبت می‌شود. دستگاه‌های پیشرفته معمولاً مجهز به نمایشگر دیجیتال، ثبت خودکار داده‌ها، و قابلیت اتصال به نرم‌افزار مدیریت کیفیت هستند.
انواع دستگاه سختی‌سنج قرص
-
مدل دستی: ارزان‌تر، ساده، مناسب برای آزمایشگاه‌های تحقیقاتی کوچک.
-
مدل نیمه‌اتوماتیک: قابلیت ثبت دقیق‌تر داده‌ها، مناسب برای خطوط کنترل کیفیت.
-
مدل اتوماتیک: قابل برنامه‌ریزی، با دقت بالا و قابلیت انجام تست‌های سریالی، مناسب برای خطوط تولید صنعتی.
ویژگی‌های مهم در انتخاب دستگاه
-
دقت و تکرارپذیری بالا: بسیار مهم در فرآیند کنترل کیفیت.
-
کالیبراسیون آسان: برای حفظ صحت نتایج اندازه‌گیری.
-
نمایشگر دیجیتال یا لمسی: برای سهولت استفاده و خوانایی نتایج.
-
قابلیت ثبت داده و اتصال به رایانه: برای گزارش‌گیری و ردیابی کیفی.
-
طراحی بهداشتی و مقاوم در برابر خوردگی: به‌ویژه در محیط‌های دارویی.
مزایای استفاده از سختی‌سنج قرص
-
تضمین کیفیت و ایمنی داروها.
-
کاهش درصد خطای انسانی در ارزیابی کیفی.
-
تسریع روند تأیید کیفیت در خطوط تولید.
-
مستندسازی دقیق برای انطباق با استانداردهای GMP و FDA.
کاربردها
-
کارخانجات داروسازی: بررسی مقاومت فیزیکی قرص در خطوط تولید.
-
آزمایشگاه‌های کنترل کیفیت: بررسی یکنواختی محصولات.
-
مراکز تحقیقاتی: توسعه فرمولاسیون‌های جدید و ارزیابی مواد اولیه.
نکات نگهداری و کالیبراسیون
-
تمیز کردن مرتب بخش‌های مکانیکی برای جلوگیری از آلودگی.
-
کالیبراسیون دوره‌ای با وزنه‌ها یا قرص‌های استاندارد.
-
بررسی سنسورها و نرم‌افزار دستگاه جهت عملکرد صحیح.
منابع معتبر بین‌المللی
-
USP (United States Pharmacopeia): راهنمای اصلی برای استانداردهای اندازه‌گیری سختی قرص.
-
FDA Guidelines: الزامات نظارتی تجهیزات آزمایشگاهی دارویی.
-
PharmTech: منابع کاربردی برای مهندسان کیفیت دارویی.
پیشنهاد ما برای خرید
اگر به‌دنبال خرید یک دستگاه سختی‌سنج قرص با دقت بالا، عمر مفید طولانی و خدمات پشتیبانی معتبر هستید، با کارشناسان ما در ارتباط باشید تا مناسب‌ترین مدل را برای نیاز خود انتخاب کنید.
دیدگاه‌ها
تاکنون هیچ نظری ثبت نشده است.