دستگاه انحلال قرص: ابزار حیاتی برای کنترل کیفیت در صنعت داروسازی
دستگاه انحلال قرص Electrolab مدل EDI-2 یکی از تجهیزات کلیدی در کنترل کیفیت دارویی است که برای بررسی سرعت و نحوه آزادسازی مواد مؤثره از شکل دارویی (مانند قرص یا کپسول) در شرایط آزمایشگاهی شبیه‌سازی شده استفاده می‌شود. این دستگاه به‌طور مستقیم در بررسی عملکرد داروها در بدن و تطابق با استانداردهای بین‌المللی نقش دارد.
کاربرد دستگاه انحلال قرص
در فرایند تولید دارو، دانستن این‌که ماده مؤثره دارو با چه سرعتی و در چه محیطی آزاد می‌شود، حیاتی است. این دستگاه برای اندازه‌گیری مقدار ماده دارویی که در مدت مشخصی از قرص یا کپسول در مایعات بدن شبیه‌سازی‌شده حل می‌شود، طراحی شده است. به کمک نتایج آن می‌توان قابلیت جذب دارو را بررسی کرد.
ویژگی‌های اصلی دستگاه انحلال قرص
-
دارای ۶ یا ۸ وان انحلال (Vessels) با دمای کنترل‌شده
-
پروب‌های همزن استاندارد (Paddle یا Basket)
-
کنترل دقیق دما، سرعت چرخش و زمان
-
سازگاری با استانداردهای USP، EP، و FDA
-
قابلیت اتصال به سیستم نمونه‌برداری خودکار یا طیف‌سنج UV-Vis
-
صفحه‌نمایش دیجیتال و ذخیره‌سازی داده‌ها
روش کار دستگاه
-
قرص یا کپسول درون سبد یا زیر همزن قرار می‌گیرد.
-
ظرف انحلال با محیط مشخص (مانند آب یا محلول شبیه‌سازی‌شده معده) پر می‌شود.
-
دستگاه دما را در 37 درجه سانتی‌گراد (دمای بدن) حفظ می‌کند.
-
همزن با سرعت معین حرکت کرده و باعث انحلال تدریجی قرص می‌شود.
-
در بازه‌های زمانی مشخص، از محلول نمونه‌برداری شده و غلظت ماده مؤثره بررسی می‌گردد.
مزایای استفاده از دستگاه انحلال قرص
-
اطمینان از اثربخشی دارو در بدن انسان
-
مقایسه کیفیت داروهای ژنریک با نمونه مرجع
-
استانداردسازی فرمولاسیون جدید
-
ارزیابی پایداری و سازگاری ماده مؤثره در محیط گوارشی
موارد کاربرد در صنایع مختلف
-
داروسازی: کنترل کیفیت داروهای خوراکی
-
تحقیقات دانشگاهی: توسعه فرمول‌های نوین دارویی
-
مراکز تحقیق و توسعه: بررسی رفتار آزادسازی ماده فعال
-
شرکت‌های تولید مکمل: بررسی انحلال مواد معدنی و ویتامین‌ها
نکات مهم در خرید دستگاه انحلال قرص
-
دقت بالا در کنترل سرعت و دما
-
پشتیبانی از انواع روش‌های آزمون (USP Apparatus 1, 2, 3, …)
-
قابلیت کالیبراسیون و تست‌های تأیید عملکرد
-
قابلیت اتصال به سیستم‌های مانیتورینگ و تحلیل داده‌ها
-
برندهای معتبر و دارای گواهی بین‌المللی
نتیجه‌گیری
دستگاه انحلال قرص یکی از مهم‌ترین ابزارهای کنترل کیفیت در صنایع داروسازی و مکمل‌سازی است. این دستگاه به اطمینان از اثربخشی داروها، مطابقت با مقررات بین‌المللی و بهبود ایمنی بیماران کمک می‌کند.
دیدگاه‌ها
تاکنون هیچ نظری ثبت نشده است.