انحلال قرص Koehler مدل K90650: شبیهسازی هوشمند شرایط گوارشی
انحلال قرص Koehler مدل K90650 یک سیستم تخصصی بر پایه روش USP Apparatus 3 (Reciprocating Cylinder) است که برای ارزیابی آزادسازی داروهای کنترلشده، فرمولاسیونهای رودهای و داروهای نوین طراحی شده است. این مدل با دقت دمایی ±0.2°C، سرعت غوطهوری 30±1 DPM و قابلیت ذخیرهسازی داده، گزینهای ایدهآل برای آزمایشگاههای R&D و ثبت دارو است.
ویژگیهای تمایزدهنده K90650
- روش USP Apparatus 3: شبیهسازی دقیق حرکت معده و روده — مناسب برای داروهای کنترلشده و رودهای
- دقت دمایی عالی: ±0.2°C در محدوده دمای بدن — تضمین تکرارپذیری نتایج
- سیستم غوطهوری دقیق: 30±1 DPM با طول کورس 5.5±0.1 cm — مطابق با الزامات USP
- ظرفیت بالا: 12 موقعیت تست (2 سبد × 6 موقعیت) — افزایش بهرهوری
- استانداردهای جهانی: سازگار با USP <711>، Ph. Eur. 2.9.3 و FDA Guidance
- مستندسازی هوشمند: خروجی RS-232، Parallel Port، اتصال به PC و پرینتر
ویژگیهای فنی کلیدی
| مدل: | Koehler K90650 |
| روش تست: | USP Apparatus 3 (Reciprocating Cylinder) |
| تعداد موقعیت: | 12 (2 سبد × 6) |
| سرعت غوطهوری: | 30 ± 1 DPM |
| طول کورس: | 5.5 ± 0.1 cm |
| محدوده دما: | دمای محیط +5°C تا 50°C |
| دقت دما: | ±0.2°C |
| حجم فلاسک: | 1000 ml |
| زمانسنج: | تا 99:59 (ساعت:دقیقه) |
| رابطها: | RS-232C، Parallel Port، اتصال به PC، پرینتر |
سوالات رایج کاربران
چرا روش USP Apparatus 3 مهم است؟
روشهای معمول (Apparatus 1 و 2) فقط برای داروهای سریعالاثر مناسباند. Apparatus 3 با حرکت رفتوبرگشتی، شرایط واقعی معده و روده را شبیهسازی میکند — ضروری برای داروهای کنترلشده و رودهای.
تفاوت آن با دیسولوشنهای معمولی چیست؟
دیسولوشنهای معمولی (Paddle/Basket) فقط چرخش دارند. K90650 با حرکت عمودی (غوطهوری)، محیط گوارشی را بهصورت واقعبینانهتری شبیهسازی میکند.
آیا برای ثبت دارو مناسب است؟
بله. با رعایت دقیق استانداردهای USP و قابلیت مستندسازی، این مدل دادههای معتبری برای پروندههای تنظیمی (ANDA/NDA) تولید میکند.
کاربردهای اصلی
- R&D دارویی: توسعه فرمولاسیونهای کنترلشده و رودهای
- ثبت دارو: تولید دادههای معتبر برای مقایسه با نمونه مرجع
- تحقیقات آکادمیک: مطالعات پیشرفته در زمینه آزادسازی دارو
- QC پیشرفته: نظارت بر کیفیت داروهای نوین
دریافت مشاوره تخصصی برای انتخاب دستگاه انحلال پیشرفته
اگر به دنبال سیستمی هستید که هم برای فرمولاسیونهای کنترلشده مناسب باشد، هم با استانداردهای جهانی سازگار باشد و هم قابلیت مستندسازی داشته باشد، مدل K90650 گزینهای استراتژیک است.
📞 همین امروز برای دریافت راهنمای استانداردها، دموی نرمافزار و مشاوره رایگان، با کارشناسان ما تماس بگیرید.
Reviews
There are no reviews yet.