دانسیتومتر پودرها Pharma Test مدل PT-TD300

Specification
Supported Test Methods	USP <616> method 1 and method 2 (corresponds to requirements from EP <2.9.34> and DIN EN ISO 787-11:1995-10)
Number of Test Stations	One test station with two cylinder positions (one for each method), automated detection of correct position acc. to selected method
Stroke Height	Method 1: 14.0mm ±2.0mm; Method 2: 3.0mm ±0.1mm
Stroke Frequency	Method 1: 300 strokes/minute ±5 strokes/minute; Method 2: 250 strokes/minute ±5 strokes/minute
Method Management	Up to 256 test descriptions (methods) can be stored on the instrument
Result Data Storage	Store copies of result reports by connecting a USB flash drive

مقایسه

افزودن به علاقه مندی ها

Guaranteed Safe Checkout

ثبت درخواست

توضیحات

دانسیتومتر پودرها Pharma Test مدل PT-TD300: هوشمندی در آنالیز چگالی پودر

دانسیتومتر پودرها Pharma Test مدل PT-TD300 یک سیستم آزمایشگاهی پیشرفته است که چگالی ظاهری و ضربه‌ای مواد پودری را با دقت بالا اندازه‌گیری می‌کند. این مدل با قابلیت ذخیره‌سازی تا 256 روش تست، تشخیص خودکار موقعیت استوانه و رعایت کامل استانداردهای USP <616>، EP <2.9.34> و ISO 787-11، گزینه‌ای ایده‌آل برای آزمایشگاه‌های تحت نظارت FDA و EMA است.

ویژگی‌های تمایز‌دهنده PT-TD300

مدیریت هوشمند روش‌ها: ذخیره‌سازی تا 256 روش تست — کاهش خطای انسانی و افزایش تکرارپذیری
تشخیص خودکار استوانه: سیستم به‌طور خودکار موقعیت صحیح استوانه را بر اساس روش انتخابی تشخیص می‌دهد
سازگاری چنداستاندارد: USP Method I/II، EP <2.9.34>، DIN EN ISO 787-11 — پوشش جهانی نیازهای آزمایشی
دقت بالا: ارتفاع ضربه ±0.1 mm (روش II)، فرکانس ±5 ضربه/دقیقه — تضمین تکرارپذیری نتایج
مستندسازی هوشمند: ذخیره‌سازی گزارش‌ها روی USB flash drive — مطابق با الزامات 21 CFR Part 11
دو موقعیت استوانه: یک ایستگاه با دو موقعیت اختصاصی برای روش I و II — بدون نیاز به تعویض دستی

ویژگی‌های فنی کلیدی

مدل:	Pharma Test PT-TD300
روش‌های تست:	USP <616> Method I/II، EP <2.9.34>، ISO 787-11
تعداد ایستگاه:	1 ایستگاه با 2 موقعیت استوانه
ارتفاع ضربه:	روش I: 14.0±2.0 mm / روش II: 3.0±0.1 mm
فرکانس ضربه:	روش I: 300±5 ضربه/دقیقه / روش II: 250±5 ضربه/دقیقه
تعداد روش‌های قابل ذخیره:	تا 256
ذخیره‌سازی داده:	USB flash drive
تشخیص استوانه:	خودکار بر اساس روش انتخابی

سوالات رایج کاربران

چرا “تشخیص خودکار استوانه” مهم است؟

در مدل‌های معمولی، اپراتور باید دستی استوانه را عوض کند که خطر اشتباه وجود دارد. PT-TD300 با تشخیص خودکار موقعیت، خطای انسانی را حذف و تکرارپذیری را تضمین می‌کند.

تفاوت آن با مدل‌های ساده چیست؟

مدل‌های ساده فقط یک روش دارند و نیاز به تنظیمات دستی دارند. PT-TD300 با 256 روش قابل ذخیره و سازگاری چنداستاندارد، برای آزمایشگاه‌های تحت نظارت طراحی شده است.

آیا برای ثبت دارو مناسب است؟

بله. با قابلیت مستندسازی روی USB و رعایت استانداردهای USP/EP، این مدل داده‌های معتبری برای پرونده‌های تنظیمی (ANDA/NDA) تولید می‌کند.

کاربردهای اصلی

ثبت دارو: تولید داده‌های معتبر برای پرونده‌های تنظیمی
R&D دارویی: توسعه فرمولاسیون‌های جدید با پارامترهای تست سفارشی
QC تحت نظارت: نظارت بر کیفیت فیزیکی پودر در خط تولید
آزمایشگاه‌های مرجع: انجام تست‌های تأییدی برای سازمان‌های نظارتی

دریافت مشاوره تخصصی برای انتخاب دانسیتومتر پیشرفته

اگر به دنبال سیستمی هستید که هم با استانداردهای جهانی سازگار باشد، هم قابلیت مدیریت روش داشته باشد و هم برای آزمایشگاه‌های تحت نظارت مناسب باشد، مدل PT-TD300 گزینه‌ای استراتژیک است.

📞 همین امروز برای دریافت راهنمای استانداردها، دموی نرم‌افزار و مشاوره رایگان، با کارشناسان ما تماس بگیرید.

بیشتر

توضیحات اضافه

Brand	Pharma Test

دیدگاه‌ها

Reviews

There are no reviews yet.

Be the first to review “دانسیتومتر پودرها Pharma Test مدل PT-TD300”