فرسایش سنج قرص Pharma Test مدل PTF 200: استاندارد طلایی در کنترل کیفیت فیزیکی دارو
فرسایش سنج قرص Pharma Test مدل PTF 200 یک سیستم آزمایشگاهی پیشرفته با دو درام مستقل و قابلیت ذخیرهسازی تا 256 روش تست است که برای ارزیابی مقاومت قرصها در برابر سایش و افت وزن در آزمایشگاههای تحت نظارت FDA و EMA طراحی شده است. این مدل با سرعت چرخش 15–100 RPM، زمانسنج تا 9999 ثانیه و طراحی GMP-compliant، گزینهای ایدهآل برای ثبت دارو و تحقیقات پیشرفته است.
ویژگیهای تمایزدهنده PTF 200
- مدیریت روشهای تست: ذخیرهسازی تا 256 روش — کاهش خطای انسانی و افزایش تکرارپذیری
- دو درام مستقل: تست همزمان دو نمونه یا دو روش مختلف — افزایش بهرهوری
- انعطافپذیری بالا: سرعت 15–100 RPM + زمان/دور قابل تنظیم — پوشش تمام استانداردهای USP, Ph.Eur, JP
- مستندسازی هوشمند: ثبت خودکار پارامترهای تست — مطابق با الزامات 21 CFR Part 11
- طراحی بهداشتی: بدنه ضد خوردگی و قابل شستوشو — مناسب برای محیطهای GMP
- دقت بالا: ±1 RPM — تضمین تکرارپذیری نتایج در آزمایشهای تحت نظارت
ویژگیهای فنی کلیدی
| مدل: | Pharma Test PTF 200 |
| تعداد درام: | 2 عدد (راست و چپ) |
| محدوده سرعت: | 15–100 RPM |
| دقت سرعت: | ±1 RPM |
| محدوده دور: | 2–9999 دور (قابل تبدیل به زمان) |
| محدوده زمان: | 2–9999 ثانیه (قابل تبدیل به دور) |
| تعداد روشهای قابل ذخیره: | تا 256 |
| ابعاد: | 500 × 420 × 470 mm (W×D×H) |
| وزن: | 18 kg |
سوالات رایج کاربران
چرا قابلیت ذخیرهسازی 256 روش مهم است؟
در آزمایشگاههای تحت نظارت، هر فرمولاسیون نیاز به روش تست اختصاصی دارد. ذخیرهسازی روشها خطای انسانی را حذف و تکرارپذیری را تضمین میکند — ضروری برای ثبت دارو.
تفاوت آن با مدلهای ساده چیست؟
مدلهای ساده فقط 25 RPM و 100 دور دارند. PTF 200 با سرعت و زمان قابل تنظیم و مدیریت روشها، برای تحقیقات پیشرفته و آزمایشگاههای تحت نظارت طراحی شده است.
آیا با استانداردهای USP سازگار است؟
بله. با قطر 286 mm و ارتفاع لغزش 156 mm (مطابق با USP <1216>)، این مدل با USP, Ph.Eur. 2.9.7, JP 6.01 سازگار است.
کاربردهای اصلی
- ثبت دارو: تولید دادههای معتبر برای پروندههای تنظیمی (ANDA/NDA)
- R&D دارویی: توسعه فرمولاسیونهای جدید با پارامترهای تست سفارشی
- QC تحت نظارت: نظارت بر کیفیت فیزیکی قرص در خط تولید
- آزمایشگاههای مرجع: انجام تستهای تأییدی برای سازمانهای نظارتی
دریافت مشاوره تخصصی برای انتخاب فرسایشسنج پیشرفته
اگر به دنبال سیستمی هستید که هم با استانداردهای جهانی سازگار باشد، هم قابلیت مدیریت روش داشته باشد و هم برای آزمایشگاههای تحت نظارت مناسب باشد، مدل PTF 200 گزینهای استراتژیک است.
📞 همین امروز برای دریافت راهنمای استانداردها، دموی نرمافزار و مشاوره رایگان، با کارشناسان ما تماس بگیرید.

Reviews
There are no reviews yet.